Статья посвящена исследованию правовых аспектов обеспечения качества и безопасности лекарственных средств в педиатрической практике в условиях возрастания рисков офф-лейбл-применения (вне рамок зарегистрированной инструкции) и недостаточности национального регулирования. Предметом анализа является правовое регулирование назначения лекарств детям, а целью – выявление пробелов в действующем законодательстве и выработка предложений по его совершенствованию. Актуальность темы обусловлена трагическими случаями применения препаратов ненадлежащего качества в Узбекистане, включая массовые отравления, что продемонстрировало уязвимость системы контроля и необходимость нормативного закрепления специальных правил. Методологической основой исследования выступили сравнительно-правовой, формально-юридический и системный методы, позволившие сопоставить опыт Европейского союза, Российской Федерации и США с национальными реалиями. В результате установлено, что в ЕС разработка и внедрение Paediatric Investigation Plan обеспечили снижение уровня офф-лейбл-практик и стимулировали создание детских лекарственных форм, тогда как в США и России ключевое значение имеет институт информированного согласия родителей, перераспределяющий юридическую ответственность и обеспечивающий защиту прав ребёнка. Практическая значимость исследования заключается в возможности использования выводов при совершенствовании законодательства Республики Узбекистан, включая закрепление обязательного письменного согласия родителей при офф-лейбл-назначениях, создание правовых стимулов для фармацевтических компаний и адаптацию международных подходов в сфере педиатрической фармакотерапии. Итоговый вывод состоит в том, что национальная правовая система нуждается в комплексной модернизации, направленной на баланс интересов ребёнка, медицинского работника и государства.
| Mualliflar | Ёкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, Yoqubova, Umidaxon |
|---|---|
| Jurnal | Юриспруденция |
| Nashr sanasi | 2026-02-01 |
| Jild | 5 |
| Son | 5 |
| Betlar | 34-42 |
| Til | Rus |
pediatrics, medicines, safety, quality control, standards, consent, off-label, medical liability, педиатрия, лекарства, безопасность, контроль качества, стандарты, согласие, офф-лейбл, медицинская ответственность, pediatriya, dori, xavfsizlik, sifat nazorati, standartlar, rozilik, off-leybl, tibbiy javobgarlik
В условиях стремительного развития технологий и глобальной цифровизации понимание международного опыта правового регулирования искусственного интеллекта приобретает особую значимость для Узбекистана. Изучение подходов…
Mazkur maqolada Harakatlar strategiyasi, Yangi Oʻzbekistonning taraqqiyot strategiyasi va “Oʻzbekiston – 2030” strategiyasi, ularning ijrosi boʻyicha qabul qilingan 9 ta davlat dasturi hamda yangi tahrirdagi Oʻzbekiston…
Zamonaviy biotexnologiya obyektlarining huquqiy tabiati fuqarolik huquqida murakkab va ko‘p qirrali masalalarni keltirib chiqarmoqda. Ushbu maqolada biotexnologiya obyektlarining to‘rt asosiy xususiyati – tabiiyligi va…
Mazkur maqolada “davlat huquqiy siyosati transformatsiyasi” tushunchasining nazariy jihatlari, uning davlat boshqaruvidagi oʻrni va funksional ahamiyati, shuningdek, davlat huquqiy siyosati bilan bogʻliqligi har…
This article addresses the complex issues of choosing legal principles in international commercial contracts in the context of globalization and the rapid development of digital commerce. It analyzes the fundamental…
Mazkur maqolada yoʻl-transport infratuzilmasi loyihalarini amalga oshirishda uchrayotgan korrupsiyaviy xavf-xatarlar va firibgarlik sxemalari tizimli tahlil qilingan. Tadqiqot 2022–2024-yillar davomida Oʻzbekistonda…
В настоящей статье исследованы природа внедоговорных обязательств, возникающих в результате деликтных нарушений законодательства о защите персональных данных, и механизмы компенсации вреда от неправомерной обработки…
Although anticorruption has grown into a global industry backed by considerable funding, its effectiveness, especially in developing and postcommunist countries, still remains limited. This paper sheds light on a major…
Maqola uy-joy qurilishiga oid shartnomalardan kelib chiqadigan fuqarolik nizolarida isbotlash jarayoni va dalillarning huquqiy ahamiyatini tadqiq etishga bag‘ishlangan. Tadqiqot predmeti sifatida fuqarolik sud ishlarida…
In the article, the author, based on current statistical data, analyzes the international drug situation at the present stage and comes to the conclusion that the current anti-drug trafficking system in the world is…