Системные меры по обеспечению безопасности педиатрических лекарственных средств: юридические аспекты и международная практика

Ёкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, Yoqubova, Umidaxon

Юриспруденция · 2026-yil

Annotatsiya

Статья посвящена исследованию правовых аспектов обеспечения качества и безопасности лекарственных средств в педиатрической практике в условиях возрастания рисков офф-лейбл-применения (вне рамок зарегистрированной инструкции) и недостаточности национального регулирования. Предметом анализа является правовое регулирование назначения лекарств детям, а целью – выявление пробелов в действующем законодательстве и выработка предложений по его совершенствованию. Актуальность темы обусловлена трагическими случаями применения препаратов ненадлежащего качества в Узбекистане, включая массовые отравления, что продемонстрировало уязвимость системы контроля и необходимость нормативного закрепления специальных правил. Методологической основой исследования выступили сравнительно-правовой, формально-юридический и системный методы, позволившие сопоставить опыт Европейского союза, Российской Федерации и США с национальными реалиями. В результате установлено, что в ЕС разработка и внедрение Paediatric Investigation Plan обеспечили снижение уровня офф-лейбл-практик и стимулировали создание детских лекарственных форм, тогда как в США и России ключевое значение имеет институт информированного согласия родителей, перераспределяющий юридическую ответственность и обеспечивающий защиту прав ребёнка. Практическая значимость исследования заключается в возможности использования выводов при совершенствовании законодательства Республики Узбекистан, включая закрепление обязательного письменного согласия родителей при офф-лейбл-назначениях, создание правовых стимулов для фармацевтических компаний и адаптацию международных подходов в сфере педиатрической фармакотерапии. Итоговый вывод состоит в том, что национальная правовая система нуждается в комплексной модернизации, направленной на баланс интересов ребёнка, медицинского работника и государства.

Maqola ma’lumotlari
MualliflarЁкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, Yoqubova, Umidaxon
JurnalЮриспруденция
NashriyotТошкент давлат юридик университети
ISSN2181-1938
Nashr sanasi2026-02-01
Jild5
Son5
Betlar34-42
TilRus
Ilmiy sohaYuridik
Indeksga qo‘shilgan2026-08-27

Maqolaning asl sahifasi

Kalit so‘zlar

pediatrics, medicines, safety, quality control, standards, consent, off-label, medical liability, педиатрия, лекарства, безопасность, контроль качества, стандарты, согласие, офф-лейбл, медицинская ответственность, pediatriya, dori, xavfsizlik, sifat nazorati, standartlar, rozilik, off-leybl, tibbiy javobgarlik

Ilmiy soha

Yuridik

Iqtibos keltirish

APAЁкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, & Yoqubova, Umidaxon (2026). СИСТЕМНЫЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ЮРИДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА. Юриспруденция, 5(5), 34-42. https://yurisprudensiya.tsul.uz/index.php/yurisprudensiya/article/view/152
GOST (OAK)Ёкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, Yoqubova, Umidaxon СИСТЕМНЫЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ЮРИДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА // Юриспруденция. – 2026. – T. 5, № 5. – С. 34-42.
MLAЁкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, and Yoqubova, Umidaxon. “СИСТЕМНЫЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ЮРИДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА.” Юриспруденция, 5(5), 34-42, 2026. https://yurisprudensiya.tsul.uz/index.php/yurisprudensiya/article/view/152
ChicagoЁкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, and Yoqubova, Umidaxon. “СИСТЕМНЫЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ЮРИДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА.” Юриспруденция, 5(5), 34-42 (2026). https://yurisprudensiya.tsul.uz/index.php/yurisprudensiya/article/view/152
HarvardЁкубова, Умидахон, Yoqubova, Umidakhon, and Yoqubova, Umidaxon (2026) ‘СИСТЕМНЫЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ЮРИДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА’, Юриспруденция, 5(5), 34-42. https://yurisprudensiya.tsul.uz/index.php/yurisprudensiya/article/view/152
BibTeX
@article{article2026,
  title = {СИСТЕМНЫЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ЮРИДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ И МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА},
  author = {Ёкубова, Умидахон and Yoqubova, Umidakhon and Yoqubova, Umidaxon},
  journal = {Юриспруденция},
  year = {2026},
  volume = {5},
  number = {5},
  pages = {34-42},
  url = {https://yurisprudensiya.tsul.uz/index.php/yurisprudensiya/article/view/152}
}

Boshqa maqola uchun iqtibos tayyorlash

Юриспруденция jurnalidan boshqa maqolalar

Юриспруденция — barcha maqolalar · 2026-yil arxivi

Ёкубова, Умидахон — boshqa maqolalari

Yuridik sohasidagi boshqa maqolalar

Yuridik sohasidagi OAK jurnallari